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巴西，位于南美洲東部，瀕臨大西洋，因緯度適中、氣候適宜、降水豐沛，非常適合農作物生長(cháng)。
2019年7月23日，巴西國家衛生監督局ANVISA理事會(huì )批準了關(guān)于農藥標簽、毒性評估和分類(lèi)、膳食風(fēng)險評估和禁用組份清單的框架性法規，將不日發(fā)布在聯(lián)邦官方公報上即時(shí)生效。
此次更新最大的變化是引入了《全球化學(xué)品統一分類(lèi)和標簽制度》（GHS）中的標準對農藥重新進(jìn)行毒性分類(lèi)和標簽制作，使得巴西的農藥分類(lèi)與標簽標準與其大部分國家的標準得到統一，有助于農藥產(chǎn)品的貿易流通。
法規公布后，農藥企業(yè)將有1年的緩沖期按照新的毒性級別重新制作產(chǎn)品標簽。
根據新的分級標準：眼刺激性和皮膚刺激性?xún)身椩囼灥亩拘越Y果將不作為毒性分級依據。
也就是說(shuō)， 一些原有法規下，根據“最高風(fēng)險原則”不能獲得登記的仿制農藥將有望獲得登記。
此外，QSAR等非實(shí)驗方法和現有數據的使用原則也在新規中得到進(jìn)一步明確，有望大大減少重復動(dòng)物試驗；
優(yōu)先評審政策的提出，將使安全性更高的產(chǎn)品更迅速獲得登記。
下面，小編將一步步為您解讀此次更新變化。
巴西是如何進(jìn)行農藥登記管理的？
巴西的農藥登記管理涉及到3個(gè)部門(mén)：
- 巴西國家衛生監督局ANVISA負責對農藥的人類(lèi)健康影響進(jìn)行評估
- 農業(yè)部MAPA負責對農藥的農藝領(lǐng)域進(jìn)行評估以及農用農藥的登記
- 環(huán)境和可再生資源所IBAMA負責對農藥的環(huán)境影響進(jìn)行評估以及非農用農藥的登記
一個(gè)農藥在巴西取得登記，通常要通過(guò)這三個(gè)部門(mén)的一致同意。
當前巴西所采用的農藥毒性評估體系是基于A(yíng)NVISA1992年發(fā)布的的部門(mén)令（Portaria no 3）?；诩毙越?jīng)口，急性經(jīng)皮，急性吸入，眼刺激和皮膚刺激5項毒性試驗數據，將農藥分為劇毒，高度，中等毒和低毒4個(gè)毒性級別，分別在以紅，黃，藍，綠4種顏色在產(chǎn)品標簽上用色帶展示毒性級別。
雖然皮膚刺激和眼刺激試驗的結果不會(huì )影響農藥的毒性分類(lèi)，但是標簽中需要提供相應的危害傳遞信息，比如GHS象形圖，警示語(yǔ)和危害聲明等。
3項合議理事會(huì )決議（Resolu??o da Diretoria Colegiada）和1項規范指令（Instru??o Normativa）：
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483/18號公示草案(理事會(huì )決議)-ANVISA管理職權內的農藥，相關(guān)產(chǎn)品和木材防腐劑產(chǎn)品的標簽和包裝說(shuō)明書(shū)中的毒理學(xué)信息；
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484/18號公示草案(理事會(huì )決議)-農藥，組份，其它產(chǎn)品和木材防腐劑的毒理學(xué)評估標準，分類(lèi)，優(yōu)先評審和毒理學(xué)效應比對等相關(guān)指南；
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485/18號公示草案(理事會(huì )決議)-ANVISA管理職權內的農藥殘留膳食風(fēng)險評估標準；
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486/18號公示案(規范指令)-農藥禁用組份清單；
其中483，485和486號公示草案將作為484號指南草案的補充條款予以發(fā)布。
新頒布的毒理學(xué)評估指南的進(jìn)步之一是通過(guò)不同階段的證據權衡，明確動(dòng)物試驗替代方法和現有資料的使用原則來(lái)減少不必要的動(dòng)物試驗。
一些低毒性農藥，還會(huì )獲得優(yōu)先評估：
i. 無(wú)致癌，致畸，生殖毒性和內分泌干擾效應的；
ii. 無(wú)皮膚致敏效應的；
iii. 對眼/皮膚無(wú)刺激/腐蝕性的；
iv. 無(wú)神經(jīng)毒性效應的；
v. 無(wú)免疫毒性效應的；
vi. 根據急性毒性資料，屬于“未分類(lèi)的”；
符合下列標準的生物農藥也將被視為低毒性農藥：
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屬于生物防控劑的；
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根據急性毒性資料，分為“未分類(lèi)的”的半合成化學(xué)農藥；
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對受試物種不造成毒性，傳染和致病效應的微生物產(chǎn)品；
是的，因為毒性分類(lèi)閾值范圍，試驗暴露時(shí)間和毒性試驗受試物的形態(tài)不同，一些產(chǎn)品在新舊法標準的級別不同，甚至還需要收集更多的數據（比如吸入毒性），ANVISA已經(jīng)向部分登記者發(fā)出通知要求提交更多的數據，在已經(jīng)登記的約2300個(gè)產(chǎn)品中，已經(jīng)獲得了1950個(gè)產(chǎn)品的重分類(lèi)所需信息，約占其中的85%。新規公布之后，將重新對他們進(jìn)行分類(lèi)。
相比巴西，其他各國農藥產(chǎn)品的登記進(jìn)程也同樣復雜，是企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的主要障礙。
然而近些年全球農藥登記法規不斷革新進(jìn)步，其市場(chǎng)的高額利潤以及巨大的市場(chǎng)潛力吸引了越來(lái)越多的企業(yè)去全球各地尋求合作。
如何迅速了解當地農藥管理新規，搶占市場(chǎng)先機？
2019年9月2日—3日，CRAC2019全球農藥登記分會(huì )場(chǎng)特別邀請中、歐、南美、東南亞、澳大利亞等主要農藥貿易國家的主管官方人員和技術(shù)專(zhuān)家，將根據當地農業(yè)環(huán)境，農藥登記政策分析，幫助企業(yè)全面了解當地貿易市場(chǎng)。
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