外國到期專(zhuān)利是免費金礦
耐信、萬(wàn)艾可等外國暢銷(xiāo)藥的專(zhuān)利到期,這對國內藥企而言,是一輪發(fā)展黃金期。據估計,每年全球失去專(zhuān)利保護的藥物總價(jià)值高達400億美元。
跟隨2019年而來(lái)的,是多領(lǐng)域、大規模的專(zhuān)利到期潮。未來(lái)幾年,全球數百件農藥專(zhuān)利陸續到期,中國農藥市場(chǎng)被國外企業(yè)掌控的局面或將改寫(xiě)……
到期專(zhuān)利是免費金礦
到期專(zhuān)利被稱(chēng)為免費金礦。專(zhuān)家認為,對于意欲后發(fā)制人的中國企業(yè)而言,應學(xué)會(huì )利用到期專(zhuān)利,繼而尋求創(chuàng )新。
有人喜歡追捧時(shí)新的技術(shù),而有人卻鐘情于“到期”的東西。山東濰坊一家制藥公司的楊博士就是后者。楊博士說(shuō),他每天都緊盯著(zhù)哪些專(zhuān)利即將到期,然后進(jìn)行仿制研發(fā)。仿制,這個(gè)在外行聽(tīng)起來(lái)有幾分貶義的字眼,在熟諳專(zhuān)利制度的人那里,卻是一門(mén)值得鉆研的技藝。
原來(lái),根據中國《專(zhuān)利法》,專(zhuān)利包括發(fā)明專(zhuān)利、實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀(guān)設計專(zhuān)利。發(fā)明專(zhuān)利的保護期限是20年,其余專(zhuān)利保護期限是10年。專(zhuān)利保護期滿(mǎn)后,一項專(zhuān)利便可以被公眾免費使用。專(zhuān)利到期了,技術(shù)卻不一定被淘汰,相反,還可能淘出光燦燦的“金子”。
中企有望翻越“籬笆”
目前中國生物藥(包括農藥)的主流還是仿制,他們大多受困于國外藥企密織的專(zhuān)利籬笆。在生物藥領(lǐng)域,美國掌握了59%的專(zhuān)利,歐盟占19%,日本占17%,其他國家的專(zhuān)利份額相加只有5%。因此,中國藥企迫切希望翻越專(zhuān)利籬笆,而這一愿望或將實(shí)現。
據估計, 2014年以來(lái)全球失去專(zhuān)利保護的藥物總價(jià)值2400億美元,藥品領(lǐng)域將迎來(lái)的大規模到期潮,被許多藥企視為一場(chǎng)“盛宴”。將到期潮掀得洶涌澎湃的還有農藥領(lǐng)域。全球主要農藥生產(chǎn)技術(shù)被德國拜耳、美國杜邦等6家農藥公司掌控,中國農藥企業(yè)在技術(shù)專(zhuān)利上幾乎無(wú)立錐之地。全球將有數百件農藥專(zhuān)利陸續到期,中國農藥企業(yè)等來(lái)了發(fā)展機遇。
應在模仿中創(chuàng )新
面對此輪到期大潮,不少中國企業(yè)已經(jīng)蓄勢待發(fā),奮力“弄潮”。而利用到期專(zhuān)利的做法,究竟是借力發(fā)力,還是拾人牙慧?
中國社科院法學(xué)研究所研究員李順德在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示,利用到期專(zhuān)利進(jìn)行仿制生產(chǎn),是全球的普遍做法,許多發(fā)達國家是從模仿起家,然后青出于藍。中國在一些領(lǐng)域并不先進(jìn),因此模仿不失為一條捷徑。中國企業(yè)應該在對外國專(zhuān)利的模仿過(guò)程中創(chuàng )新。
利用到期專(zhuān)利,也是得到官方認可與鼓勵的。國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞明確表示:“我們支持高端仿制藥的發(fā)展?!彼€表示,國家出臺了政策加快高端仿制藥審批速度,讓其盡快到達消費者手中,減少醫療費用的開(kāi)支。在吳湞看來(lái),仿制與創(chuàng )新的關(guān)系是這樣的:“中國的仿制藥能達到國際標準的話(huà),仿制藥企業(yè)離創(chuàng )新就不遠了?!?/span>
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